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臨床研究に関する情報公開について（オプトアウト）

一般的な臨床研究においては、患者さんひとりひとりへ口頭および文章で説明を行い、研究参加の同意（インフォームドコンセント）を得て行われます。これを「オプトイン」方式と呼びます。

一方で、患者さまへの侵襲や介入もなく診療情報等の情報のみを用いた観察研究が行われることがあります。このような研究については、国が定めた倫理指針に基づき、対象となる患者さまから必ずしも直接同意を受ける必要はないとされています。ただし、「研究の目的を含めて、研究の実施についての情報を通知または公開し、さらに可能な限り拒否の機会を保障する事が必要」とされており、これを「オプトアウト」方式と呼びます。

オプトアウトとは？
オプトアウトとは、研究に参加したくない場合に、患者さん自身がその意思を示すことです。診療情報が研究に使用されることを望まない場合、事前にその旨をお知らせいただくことで、そのデータは研究に使用されません。

オプトアウトを希望する場合の手続き
こちら（https://www.kuh.kumamoto-u.ac.jp/kuh/optout.html）の研究一覧をご覧いただき、ご自身の情報が使用されることを望まない場合は、各研究の担当者までご連絡ください。連絡方法は、電話やメールなどで対応しております。